Sudah hampir setahun sejak vaksin mRNA BioNTech-Pfizer dan Moderna mendapat izin penggunaan darurat (EUR) dari Food and Drug Administration (FDA) untuk penggunaan umum di tengah pandemi Covid-19 pada Desember 2020. Kedua vaksin ini adalah yang paling awal. yang kami mulai gunakan, jadi mereka juga telah dipelajari dengan sangat dekat.
Rekomendasi Swab Test Jakarta
Saat ini, FDA telah memberikan persetujuan penuh pertama untuk vaksin mRNA Pfizer. Tiga penelitian besar-besaran tentang keamanan vaksin mRNA juga diterbitkan selama sebulan terakhir, yang telah membuat penemuan penting dan agak tidak menyenangkan. Mari kita lihat apa mereka dengan mata kritis.
1. Data dari Israel (vaksin mRNA Pfizer)
Dalam studi observasional berbasis populasi yang diterbitkan di New England Journal of Medicine pada 25 Agustus 2021, berjudul “Keamanan Vaksin Covid-19 BNT162b2 mRNA dalam Pengaturan Nasional,” para peneliti dari Israel memanfaatkan database Clalit Health Services yang berisi data medis. data 52% populasi Israel (>4,7 juta dari 9 juta orang).
Mereka dengan hati-hati mencocokkan 884.828 yang divaksinasi (dengan mRNA Pfizer) dengan 884.828 individu yang tidak divaksinasi (kontrol). Kedua kelompok hampir identik dalam usia, jenis kelamin, tempat tinggal, status sosial ekonomi, sektor populasi, dan jumlah dan jenis kondisi kronis yang sudah ada sebelumnya.
Pencocokan ini memastikan perbedaan apa pun yang diamati antara kedua kelompok kemungkinan besar disebabkan oleh vaksin mRNA. Perbedaan yang mereka selidiki adalah 25 efek samping berbeda yang mungkin terkait dengan vaksin mRNA – seperti yang dilaporkan ke sistem pengawasan seperti Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). (Untuk info lebih lanjut tentang fungsi sistem tersebut, lihat di sini.)
25 efek samping tersebut adalah:
1. Cedera ginjal akut
2. Anemia: sel darah merah rendah
3. Apendisitis: usus buntu yang bengkak dan meradang
4. Aritmia: masalah irama jantung
5. Arthritis atau arthropathy: masalah sendi
6. Bell’s palsy: kelemahan atau kelumpuhan otot wajah
7. Kecelakaan serebrovaskular: stroke
8. Trombosis vena dalam: bekuan darah di vena kaki
9. Infeksi herpes simpleks: lepuh, biasanya di mulut
10. Infeksi herpes zoster: ruam kulit atau herpes zoster
11. Perdarahan intrakranial: perdarahan di otak
12. Limfadenopati: pembesaran kelenjar getah bening
13. Limfopenia: jumlah sel darah putih rendah
14. Infark miokard: serangan jantung
15. Miokarditis: otot jantung yang meradang
16. Neutropenia: neutrofil rendah, sejenis sel darah putih, hitung
17. Trombosis lainnya: pembekuan darah lainnya di usus, hati, atau otak
18. Parestesia: sensasi tertusuk-tusuk di tangan atau kaki
19. Perikarditis: lapisan luar jantung yang meradang
20. Emboli paru: gumpalan darah yang berjalan dari kaki ke paru-paru
21. Kejang: neuron yang terlalu aktif yang dapat mengganggu tonus otot
22. Sinkop: pingsan atau pingsan
23. Trombositopenia: trombosit rendah yang dapat menyebabkan perdarahan berlebihan
24. Uveitis: mata yang meradang
25. Vertigo: masalah keseimbangan
Studi ini tidak mempertimbangkan efek samping vaksin yang umum—seperti demam, malaise, dan nyeri di tempat suntikan—sebagai potensi efek samping terkait vaksin.
Studi menghitung analisis mereka dalam rasio risiko (RR) dan perbedaan risiko (RD). RR adalah relatif (misalnya, 5%÷10% = 50% atau 0,1%÷0,2% = 50%), sedangkan RD adalah mutlak (misalnya, 5%−10% = 5% atau 0,1%−0,2% = 0,1%).
Seperti yang Anda lihat, RR terkadang bisa menyesatkan; bagaimanapun juga, kejadian langka dibandingkan dengan kejadian langka akan tetap menjadi kejadian langka. Jadi, ketika melihat kejadian langka, RD adalah angka yang lebih baik untuk dilihat.
Hasil mengungkapkan bahwa dibandingkan dengan kelompok yang tidak divaksinasi, kelompok yang divaksinasi memiliki risiko lebih tinggi untuk:
Miokarditis (otot jantung yang meradang): RR = 3,24 kali peningkatan risiko; RD = 2,7 kejadian berlebih per 100.000 orang. Untuk efek samping ini, 90% kasus adalah laki-laki berusia 20-34 tahun.
Limfadenopati (pembesaran kelenjar getah bening): RR = 2,43 kali peningkatan risiko; RD = 78,4 kejadian berlebih untuk 100.000 orang.
Radang usus buntu (apendisitis bengkak): RR = 1,4 kali peningkatan risiko; RD = 5 kejadian berlebih per 100.000 orang.
Infeksi herpes zoster (ruam kulit atau herpes zoster): RR = 1,43 kali peningkatan risiko; RD = 15,8 kejadian berlebih per 100.000 orang.
Menariknya, kelompok yang divaksinasi memiliki risiko anemia yang lebih rendah (1,2 kali penurunan risiko; 18,7 kejadian lebih sedikit per 100.000 orang), cedera ginjal akut (1,6 kali penurunan risiko; 4,6 kejadian lebih sedikit), perdarahan intrakranial (1,5 kali penurunan risiko; 2,9 kali). lebih sedikit kejadian), dan limfopenia (1,7 kali penurunan risiko; 0,9 lebih sedikit kejadian) dibandingkan dengan kelompok yang tidak divaksinasi.
Mengapa vaksin mRNA melindungi terhadap efek samping ini tidak diketahui, tetapi mungkin karena reaksi kekebalan umum daripada vaksin itu sendiri. Dan hal yang sama dapat dikatakan untuk empat efek samping (dalam poin-poin di atas) yang kemungkinan disebabkan oleh vaksin.
Swab Test Jakarta yang nyaman
Untuk 17 efek samping yang tersisa, tidak ada perbedaan yang signifikan dalam tingkat kejadian antara kelompok yang divaksinasi dan yang tidak divaksinasi.